Pfizer cere FDA să autorizeze vaccinul său de rapel COVID-19 pentru toți adulții din SUA

Pfizer a anunțat marți că a cerut Food and Drug Administration (FDA) să aprobe vaccinul de rapel COVID-19 pentru toți adulții.

Pfzier a cerut în mod special ca FDA să modifice autorizația de utilizare de urgență pe care a acordat-o pentru doza de rapel pentru a include toate persoanele de 18 ani și peste.

Potrivit companiilor, cererea se bazează pe concluziile unui studiu randomizat, controlat de fază 3, care evaluează eficacitatea și siguranța unei doze de rapel de 30 de micrograme a vaccinului Pfizer.

În conformitate cu autorizația actuală de utilizare de urgență acordată de FDA în septembrie, doza de rapel Pfizer este disponibilă celor cu vârsta de 65 și peste, persoanelor cu vârste cuprinse între 18 și 64 de ani care prezintă un risc ridicat de COVID-19 sever și celor cu vârste cuprinse între ani. 18 și 64 a căror expunere frecventă la coronavirus îi expune riscului de complicații grave ale COVID-19.