Moderna își testează vaccinul Covid-19 pe copii cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 11 ani
Compania de biotehnologie Moderna Inc. a început să studieze vaccinul său împotriva Covid-19 la copiii cu vârsta cuprinsă între șase (6) luni și 11 ani în SUA și Canada pentru a testa cât de eficient este vaccinul la copii, a anunțat marți compania.
Testele Moderna de vaccin Covid-19 la copii
Potrivit unui comunicat al companiei de marți, primul grup de copii a fost vaccinat în cadrul testului Moderna de Faza 2/3 a vaccinului pediatric Covid-19. Aproape 6.750 de copii din SUA și Canada se vor înscrie în studiul clinic, cunoscut sub numele de studiu KidCOVE.
„Suntem bucuroși să începem acest studiu de fază 2/3 al ARNm-1273 la copii sănătoși din SUA și Canada. Acest studiu pediatric ne va ajuta să evaluăm siguranța potențială și imunogenitatea candidatului nostru la vaccin COVID-19 în această populație importantă de vârstă mai tânără”, a spus directorul executiv al Moderna, Stéphane Bancel.
Majoritatea campaniilor de vaccinare împotriva Covid-19 din SUA au acordat prioritate adulților. Cei care sunt mai predispuși la boli cauzate de coronavirus decât copiii. Vaccinurile Moderna și Johnson & Johnson sunt aprobate pentru utilizare la adulții de 18 ani și peste. În timp ce vaccinurile Pfizer și BioNTech SE au aprobarea de a fi utilizate la persoanele cu vârsta de 16 ani și peste.
Procesul constă din două părți. În prima parte, la copii sunt examinate diferite doze ale vaccinului. Copiii cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 1 an vor primi două doze de vaccin la o etapă de 25 sau 50 sau 100 de micrograme. Perioada de timp dintre ambele vaccinuri ar fi de aproximativ 28 de zile. În timp ce, copiii între 2 și 11 ani vor primi și două doze la o etapă de 50 sau 100 de micrograme. Cercetătorii vor studia siguranța și reacția imună la diferite doze. În acest fel, ei vor identifica pe care să continue în a doua parte a procesului.
Marker de răspuns imun
Potrivit Moderna, „Ei vor determina eficacitatea vaccinului la copii fie prin utilizarea unui marker de răspuns imun cunoscut sub numele de corelat de protecție, dacă se va determina unul. Sau comparând răspunsurile lor imune cu cele observate la adulții tineri.”
Mai mult, studiul are loc în colaborare cu Institutul Național de Alergie și Boli Infecțioase și Autoritatea de Cercetare și Dezvoltare Biomedicală Avansată.
