Grupul de Studiu Medico-Legal din Africa de Sud NU SPRIJINĂ lansarea de urgență a programului de vaccinare în Africa pentru mPox |
Declarația lui Savim privind propunerea de urgență… 871KB ∙ fișier PDF |
|
- Nu există un vaccin prescris cu dovezi științifice documentate de nivel 1 pentru variola maimuțelor. Actualele vaccinuri cu virusuri vii recomandate de OMS, Jynneos și ACAM2000, sunt (a) destinate variolei și, prin urmare, sunt experimentale pentru variola maimuței; (b) au raportat efecte adverse grave și (c) conțin tulpini virale vii care pot provoca o reapariție a virusului variolei eradicat.
- Utilizarea potențială a vaccinurilor ARNm. Nu există dovezi științifice care să susțină utilizarea oricărui vaccin ARNm pentru a preveni sau a atenua orice boală infecțioasă. Datele observate privind reacțiile adverse la vaccinurile experimentale cu ARNm depășesc cu mult orice beneficiu.
- Consimțământul informat este un concept etic care este codificat în lege și este în practică zilnică la fiecare instituție de sănătate. Sunt necesare trei criterii fundamentale pentru consimțământul clinic informat: pacientul trebuie să fie competent, informat adecvat și nu constrâns. Nu este posibil ca niciun beneficiar al acestor vaccinuri să primească un consimțământ informat legitim pe baza cercetărilor curente.
- Articolul lui Allan-Blitz et al, „O declarație de poziție despre Mpox ca boală cu transmitere sexuală”, a concluzionat că variola maimuțelor este o boală cu transmitere sexuală. Măsurile preventive pentru acest scenariu ar trebui să fie necesare și să provoace inițiative relevante de îngrijire medicală și de educație clinică și primară, îndreptate către grupul cu risc ridicat. Nu există niciun merit pentru recomandarea vaccinurilor experimentale către populația generală.
- Statisticile și analiza, cu privire la datele adunate despre variola maimuțelor din RDC și din alte țări din Africa de către OMS, justifică investigații suplimentare și trebuie auditate în mod independent. Domeniile în care au fost adunate cele mai înalte statistici ar trebui să detalieze criteriile de testare, procedurile de testare, sensibilitatea și specificitatea echipamentului, abilitățile personalului, scenariile clinice și provocarea pentru testarea acestor comunități specifice. Ce teste au fost efectuate pentru a investiga și exclude alte boli, inclusiv bolile transmisibile?
- Nu au fost publicate rapoarte de autopsie cu privire la decesele legate de variola maimuțelor. Lipsa autopsiei documentate formale, lipsa de informații cu privire la sensibilitățile și specificitățile testelor echipamentelor și lipsa informațiilor despre procedurile de validare a colectării aleatorii a datelor, reduc și invalidează și mai mult autenticitatea statisticilor.
Am trecut în revistă literatura de specialitate și am analizat datele despre variola maimuțelor, precum și etiopatogenia acesteia. Pe baza înțelegerii noastre despre această boală:
- Nu sprijinim declarația Africa CDC și OMS privind o urgență globală de sănătate pentru variola maimuțelor.
- S-a stabilit că variola maimuțelor este predominant o afecțiune autolimitată. Acest lucru nu justifică intervenția vaccinului.
- Ne opunem ferm, pe baza dovezilor științifice, la lansarea „de urgență” a vaccinurilor împotriva variolei reutilizate sau a oricărui alt vaccin împotriva variolei propuse pentru oamenii din Africa.
- Ne punem la îndoială autenticitatea numărului de decese asociate cu variola maimuței, așa cum a raportat Africa CDC, cu excepția cazului în care poate fi verificat prin autopsie.
- Avertizăm publicul despre riscurile inerente ale administrării oricărui vaccin, inclusiv cele propuse pentru Mpox, a căror eficacitate și siguranță nu au fost determinate în mod fiabil de studiile clinice de Nivel 1. Nu poate exista nicio justificare pentru un vaccin cu efecte adverse necunoscute.
- Îndemnăm publicul să-și exercite drepturile inerente ale omului de a refuza să dea consimțământul oricărei intervenții medicale pe care nu se simt confortabil să o ia.
Suntem deschiși dialogului și discuțiilor cu Africa CDC asupra problemelor ridicate mai sus și asupra tuturor problemelor de sănătate și bunăstare care privesc populația africană.
85 St Patrick Road
Houghton | Johannesburg | 9301
Africa de Sud
savims@savims.org.za
- Dr. Herman Edeling (Președinte)
- Pierre van Niekerk (vicepreședinte)
- E. Oswald
- Gerhard Kriel
- T. Madi
- Dr. S. Schmidt
- Dr. S. Snyman
- Allan-Blitz LT, et al. O declarație de poziție privind Mpox ca boală cu transmitere sexuală. Clin Infect Dis. 2023 Apr 17;76(8):1508-1512 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36546646/
- Bloch DA. Compararea a două teste de diagnostic cu același „standard de aur” din aceeași probă. Biometrie. 1997 Mar;53(1):73-85. Errata în: Biometrics 1998 Mar;54(1):399. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/9147604/
- Cocanour CS. Consimțământ informat – Este mai mult decât o semnătură pe o bucată de hârtie. Am J Surg. 2017 Dec;214(6):993-997. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28974311/
- Grady C. Provocări permanente și emergente ale consimțământului informat. N Engl J Med. 26 februarie 2015;372(9):855-62. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25714163/
- https://africacdc.org/news-item/speech-of-the-director-general-africa-cdc-on-the-declaration-of-mpox-as-a-public-health-emergency-of-continental- securitate-phecs/
- https://www.who.int/director-general/speeches/detail/who-director-general-s-opening-remarks-at-the-ihr-emergency-committee-meeting-regarding-the-upsurge-of- mpox-2024—14-august-2024
- https://www.who.int/health-topics/smallpox
- https://www.cdc.gov/poxvirus/mpox/interim-considerations/overview.html
- https://jynneos.com/
- https://www.who.int/publications/m/item/multi-country-outbreak-of-mpox–external-situation-report-35–12-august-2024
- https://clinicaltrials.gov/study/NCT05988203
- https://clinicaltrials.gov/search?term=mrna%20vaccine
- Ogoina D, și colab. Clinical review of human mpox. Clin Microbiol Infect. Dec 2023; 29(12):1493-1501. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37704017/
- Zidan M, et al. Ce trebuie să știți despre statistici, partea II: fiabilitatea testelor de diagnostic și screening. Radiol pediatric. 2015 Mar;45(3):317-28. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25726014/
JamesRoguski.substack.com/archive
Tot conținutul este gratuit pentru toți cititorii.
Tot sprijinul este profund apreciat.