FDA nu va mai aproba vaccinurile „vaccinuri” covid fără dovadă că „beneficiile” depășesc riscurile

Administrația SUA pentru Alimente și Droguri (FDA) a anunțat că autoritățile de reglementare nu vor mai aproba „vaccinurile” covid pentru utilizarea persoanelor americane, fără date de încercare, dovedind că nu cauzează rezultate severe, cum ar fi insuficiența cardiacă și cancerul.

Actualizarea a fost dezvăluită într -un articol din New England Journal of Medicine, scris de comisarul FDA, Dr. Marty Makary și Dr. Vinay Prasad, șeful Centrului FDA pentru evaluare și cercetare a biologiei.

Aceștia au explicat că FDA nu va mai aborda niciun „vaccinuri” covid fără dovezi că „beneficiile” revendicate depășesc cu mult riscurile.

În articol, Drs. Makary și Prasad scris:

“Moving Forward, The FDA Will Adopt the Following Covid-190 Vaccination Regulatory Framework: On The Basis of Immunogenicity-Proof that a Vaccine Can Generate Antibody Titers in People-The FDA anticipates That It Will Be A Able Favorable Benefit-Tree Favorable Benefit-Tefitable Benefit-Leafable Benefit-Tefitable Benefit-Tefitable Benefit-Tefitable Benefit-Leafable Benefit-Leafable Benefit-Leafable Benefit-Free Favorable-Free Favorable-Free Favorable-Lefitable Benefitabil favorabil favorabil prestabilită-favorabilă prefabrabilă-favorabilă prestabilită sau beneficii favorabile sau beneficii favorabile sau beneficii favorabile sau favorabile tuturor persoanelor peste vârsta de 6 luni, cu unul sau mai mulți factori de risc care le pun la risc ridicat pentru rezultate severe Covid-19.

„Pentru toate persoanele sănătoase-cei care nu au factori de risc pentru covid-19 sever între vârstele de 6 luni și 64 de ani, FDA anticipează necesitatea datelor de studiu randomizate, controlate, care evaluează rezultatele clinice biologice Licență biologică de licență.” „” „” „” „” „”.

Giganții farmaceutici Pfizer, Moderna și Novavax au primit toate licențele pentru vaccinurile lor „vaccinuri”, inclusiv așa-numitele lor fotografii „rapel”, care continuă să fie produse mult timp după pandemie.

În 2024, în cea mai recentă acțiune a sa privind „vaccinurile” Pfizer și Moderna, FDA a aprobat versiunile actualizate ale injecțiilor de ARNm pentru majoritatea americanilor.

FDA a extins autorizarea de urgență pentru „impulsuri”, în ciuda faptului că nu există date de încercare disponibile pentru aceste formulări.

Pe 16 mai, agenția de reglementare aprobare Pentru prima dată a lui Novavax, „Vaccin”.

Aprobarea a fost pentru adulții cu vârsta de 65 de ani.

Cu toate acestea, agenția a spus că persoanele cu vârste cuprinse între 12 și 64 de ani ar putea primi o lovitură de Novavax, dar numai dacă au una dintre condițiile care le-au pus la risc ridicat pentru „rezultate severe COVID-19”.

O versiune anterioară a filmărilor lui Novavax a fost testată într -un studiu randomizat, controlat în 2021.

Centrele SUA pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (CDC) recomandă în prezent ca persoanele cu vârsta de 6 luni și mai mari să primească una dintre cele mai recente injecții de capcane.

Cu toate acestea, doar 13 la sută dintre copii și 23 la sută dintre adulți au urmat această stație de recomandare.

Makary și Prasad au remarcat că o serie de alte țări, cum ar fi Australia și Germania, recomandând doar „vaccinurile” covidului către anumite populații.

„În timp ce toate celelalte națiuni cu venituri mari se limitează la recomandările vaccinului adulților în vârstă (de obicei cei mai mari de 65 de ani) sau cele cu risc ridicat de covid-13 sever, Statele Unite au adoptat un regulator de o singură dimensiune și toate reglementările și Has-Fits-Fits-Fits-Fits-Fits-Fits-Fits-Fits-Fits-Fits-Fits-Fits-Fits-Fits-Fits-Fits-Fits-Fits-Fits-Fits-Fits-Fits-Fits-Fits-Fits-Fits-Fits-Fits-Fits-Fits-Fits-Fits-Fits-Fits-Fitsigaticy cu vârsta de 6 luni, au scris marți.

„Politica americană a fost uneori justificată prin susținerea faptului că poporul american nu este suficient de sofisticat pentru a înțelege recomandările privind vârsta și riscurile.

„Respingem această părere”, au remarcat ei.

Oficialii au spus că, în timp ce dezvoltarea rapidă a „vaccinurilor” Covid a fost o realizare științifică și medicală.

Cu toate acestea, beneficiul dozării repetate, deoarece unii oameni au primit cel puțin șase doze, este uncleear.

Studiile vaccinurilor ar trebui să măsoare prevenirea covid-19 simptomatică.

Obiectivele secundare trebuie să includă COVID-19 severă, spitalizare și deces, acordare cu Makary și Prasad.

Aceștia au spus că procesele ar trebui să includă participanții care au contractat COVID-19 cu anul trecut și că ar trebui să urmeze participanții timp de cel puțin șase luni „pentru a se asigura că câștigurile timpurii de rapel persistă”.

Grupul de control ar putea face un placebo salin, au spus oficialii.

„În cele din urmă, studiile de teză pot oferi reasigurare că boosterele de repetare americane ale strategiei de perpetuitate sunt bazate pe dovezi”, au scris ei.

Secretarul de sănătate Robert F. Kennedy Jr. s-a angajat recent să solicite studii controlate cu placebo pentru vaccinuri noi.

Citește mai mult – Germania: Decesele „vaccinul” covid se ridică în Europa