De ce a aprobat MHRA controversatul medicament molnupiravir? – Expunerea
Când Dame June Raine din cadrul MHRA a spus că organizația ei trecea de la a fi un câine de pază la a fi un facilitator, ea a vorbit serios.
Dr. June Raine a fost numit director executiv a Agenției de Reglementare a Medicamentului și a Produselor de Sănătate din Regatul Unit („MHRA”) în august 2019. Ea a fost parte integrantă a activității agenției, în special în timpul pandemiei de covid-19. În 2022, ea a primit titlul de Dame Commander al Ordinului Imperiului Britanic („DBE”) ca recunoaștere pentru ea. serviciu pentru publicmai precis pentru „servicii de asistență medicală și răspunsul la covid-19.” La începutul acestui an, a fost anunțată că va demisiona din funcția de director executiv în toamna lui 2024, după cinci ani în acest rol.
Să nu pierdem contactul… Guvernul dvs. și Big Tech încearcă în mod activ să cenzureze informațiile raportate de The Expune pentru a-și servi propriile nevoi. Abonați-vă acum pentru a vă asigura că primiți cele mai recente știri necenzurate în căsuța dvs. de e-mail…
Din 2020, MHRA și-a dezvoltat obiceiul de a oferi asistență dezvoltatorilor de medicamente din SUA bine conectați, cu prieteni din locuri înalte, cum ar fi Dr. Robert Kadlec, creierul din spate. proiectul de bio-apărare din SUA responsabil pentru dezastrul covid-19. Această asistență a luat forma emiterii discutabil, dar critic autorizatii farmaceutice.
Pe 4 noiembrie 2021, în continuare alta dintre recenziile sale „riguroase”.MHRA a devenit primul organism de reglementare din lume care a autorizat molnupiravirul antiviral oral, un medicament în dezvoltare pentru tratarea covid-19, care are o istorie controversată, așa cum este detaliat într-un plângere a avertizorilor depusă în aprilie 2020.
Autorizația MHRA a fost acordată după testarea pe doar 775 de persoane, în ciuda preocupărilor legate de potențialul medicamentului de a provoca malformații congenitale. MHRA a declarat medicamentul „sigur și eficient”, fără a furniza suficiente dovezi pentru a susține această afirmație.
MHRA a emis o autorizație condiționată de introducere pe piață pentru molnupiravir, comercializat în Marea Britanie de MSD (Merck) sub numele de marcă Lagevrio. În Irlanda de Nord, unde legislația Uniunii Europene rămâne în vigoare, MHRA a emis o autorizație de furnizare temporară în conformitate cu Regulamentul 174, deoarece o autorizație condiționată de introducere pe piață ar fi necesitat aprobarea Agenției Europene pentru Medicamente.
Spre deosebire de MHRA, Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente („FDA”) a amânat aprobarea molnupiravirului din cauza preocupărilor împărtășite de unii recenzenți cu privire la potențialul său de a provoca malformații congenitale. În cele din urmă, FDA a aprobat medicamentul pe 23 decembrie 2021, la șapte săptămâni după autorizarea MHRA – ridicând suspiciuni că unii membri ai echivalentului FDA al Comisiei pentru Medicamente Umane din Regatul Unit care examina cererea lui Merck ar fi putut fi influențați de autorizația prealabilă MHRA, care ar fi putut le-au influențat decizia.
Autorizarea MHRA a molnupiravirului înainte de testarea adecvată ridică îngrijorări cu privire la prioritățile și standardele sale. Autorizația condiționată de introducere pe piață a medicamentului rămâne în vigoare, în ciuda faptului că lipsa eficacității este un motiv insuficient pentru ca MHRA să retragă autorizația. Acest lucru sugerează că interesele comerciale ar fi putut juca un rol în procesul decizional.
Procesul de revizuire al MHRA și luarea deciziilor privind autorizarea molnupiravir rămân opace. Asigurările agenției cu privire la siguranța și eficacitatea medicamentului sunt lipsite de transparență, iar publicul este lăsat să pună la îndoială adevăratele motivații din spatele autorizației.
Cele de mai sus este un rezumat al seriei în două părți „Încă un scandal de droguri MHRA’ publicat de Femeie conservatoare. Puteți citi articolele complete AICI și AICI.
