Autoritatea de reglementare în domeniul sănătății din SUA autorizează pilula Pfizer Covid

Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a autorizat miercuri pilula Pfizer Covid pentru persoanele cu risc înalt de 12 ani și peste, o piatră de hotar majoră în pandemie care va permite milioanelor de oameni să aibă acces la tratament.

„Autorizația de astăzi introduce primul tratament pentru Covid-19, care este sub forma unei pastile care se administrează pe cale orală – un pas major înainte în lupta împotriva acestei pandemii globale”, a declarat Patrizia Cavazzoni, om de știință FDA.

Tratamentul Pfizer, numit Paxlovid, este o combinație de două pastile luate pe parcursul a cinci zile, care s-a dovedit într-un studiu clinic pe 2.200 de persoane a fi în siguranță și a redus riscul de spitalizări și decese în rândul persoanelor cu risc cu 88%.

Într-o mișcare neobișnuită, FDA nu și-a reunit grupul obișnuit de experți independenți pentru a analiza în profunzime datele despre pilula Pfizer înainte de autorizare.

Tratamentul Pfizer a fost autorizat anterior în Uniunea Europeană.

SUA au plătit deja pentru 10 milioane de cursuri.

Autorizarea vine pe măsură ce cazurile cresc în Statele Unite, conduse de Omicron, cea mai infecțioasă variantă văzută până în prezent.

Varianta extrem de mutată este mai capabilă să ocolească imunitatea conferită de infecția anterioară, iar autoritățile sanitare îndeamnă publicul să fie stimulat cu vaccinuri ARNm pentru a restabili un grad mai ridicat de protecție.

Spre deosebire de vaccinuri, pilula Covid nu vizează proteina în continuă evoluție a coronavirusului, pe care o folosește pentru a invada celulele. În teorie, ar trebui să fie mai multe variante de dovadă, iar Pfizer a spus că studiile preliminare au susținut această ipoteză.

Se așteaptă încă autorizația pentru o altă pilulă Covid, dezvoltată de Merck, care se ia și ea peste cinci zile și s-a demonstrat că reduce aceleași rezultate cu 30% în rândul persoanelor cu risc ridicat.

Experții independenți au votat în favoarea acestui tratament cu o marjă restrânsă, dar și-au exprimat îngrijorarea cu privire la siguranța acestuia, cum ar fi potențialele vătămări aduse făților și posibilele daune ale ADN-ului.

Cele două tratamente funcționează în moduri diferite în interiorul corpului, iar pilula Pfizer nu este considerată a avea același nivel de îngrijorare.

Tratamentul lui Merck a fost aprobat de Marea Britanie și Danemarca.