Autoritatea de reglementare analizează rapoartele despre afecțiuni „rare” și grave legate de vaccinul Moderna
De Jack Phillips din Epoch Times,
Autoritatea europeană de reglementare a medicamentelor a confirmat joi că investighează rapoartele privind o afecțiune a sângelui la beneficiarii vaccinului ARNm COVID-19 de la Moderna. Potrivit unui buletin postat de Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA), analizează șase cazuri de sindrom de scurgere capilară, considerată o „afecțiune foarte rară”, după ce au fost raportate în baza de date EudraVigilance a EMA.
„În această etapă, nu este încă clar dacă există o asociere cauzală între vaccinare și raportarea sindromului de scurgeri capilare”, EMA a scris joi, adăugând că „aceste rapoarte indică un semnal de siguranță… informații despre evenimente adverse noi sau modificări ale evenimentelor adverse care pot fi asociate cu un medicament sau vaccin și care necesită investigații suplimentare”.
Revizuirea va aborda, de asemenea, riscul de sindrom de scurgere capilară la grupurile care au antecedente medicale de tulburare.
Drept urmare, cercetătorii EMA vor „evalua toate datele disponibile pentru a decide dacă o relație cauzală este considerată probabilă sau nu”. se citeste buletinul.
De asemenea, a menționat că există „în prezent dovezi insuficiente” ale unei legături între vaccinul Moderna și cazurile de sindrom inflamator multisistem.
Sindromul de scurgere capilară, conform Clinicii Mayo, este o tulburare rară care implică scurgeri repetate de cantități mari de plasmă din vasele de sânge în cavitățile corpului și mușchii din apropiere. Afecțiunea, cunoscută sub numele de boala Clarkson, poate duce la o scădere bruscă a tensiunii arteriale, care poate duce la insuficiență de organ sau chiar la moarte.
„Atacurile pot fi declanșate de o infecție a căilor respiratorii superioare sau de un efort fizic intens. Frecvența atacurilor poate varia de la mai multe pe an la o singură instanță de-a lungul vieții”, spune clinica. Simptomele includ greață, oboseală, iritabilitate, dureri musculare, mai multă sete sau o creștere bruscă a greutății corporale, se arată pe site-ul clinicii.
La începutul anului, comitetul de siguranță al EMA a concluzionat că sindromul de scurgere capilară ar trebui adăugat la informațiile despre produs ca efect secundar al vaccinului AstraZeneca, care folosește o tehnologie diferită de cea a Moderna.
În afara Uniunii Europene, agenția de sănătate a Canadei a actualizat la începutul acestui an eticheta vaccinurilor Oxford-AstraZeneca și Covishield COVID-19 pentru a adăuga sindromul de scurgeri capilare ca posibil efect secundar. Agenția canadiană a inclus un avertisment pentru persoanele cu antecedente de boală să nu primească acele vaccinuri.
Oficialii americani, europeni și canadieni din domeniul sănătății au declarat anterior că beneficiile vaccinului Moderna COVID-19 depășesc riscurile potențiale. „Ca toate medicamentele”, a spus EMA joi, „acest vaccin poate provoca reacții adverse, deși nu toată lumea le va prezenta. Cele mai frecvente efecte secundare cunoscute pentru [Moderna’s vaccine] sunt de obicei ușoare sau moderate și se îmbunătățesc în câteva zile după vaccinare.”
Moderna a confirmat săptămâna aceasta că încearcă să extindă licența condiționată pentru vaccinul său COVID-19 în Uniunea Europeană pentru a include copiii cu vârste cuprinse între 6 și 11 ani.
